【延胡索酸泰妙菌素】

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[1]本品為泰妙菌素的延胡索酸鹽 。按無水物計算,含泰妙菌素(C28H47NO4S)應(yīng)不得少于98.0% 。
[性狀] 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,無味 。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中溶解,在丙酮中略溶,在已烷中幾乎不溶 。熔點 本品的熔點(附錄11頁)為143~149℃ 。比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含2mg的溶液,依法測定(附錄13頁),比旋度為+24°至+27° 。
[鑒別][檢查] 酸度ㄤ取本品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法測定(附錄29頁),pH值應(yīng)為3.1~4.1 。
有關(guān)物質(zhì)ェ取本品,加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液,作為供試品溶液 。另精密量取適量,加乙醇稀釋成每1ml中含0.3mg的溶液作為對照溶液 。照薄層色譜法(附錄20頁)試驗,吸取上述兩種溶液各10?l , 分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以醋酸丁酯-甲醇-氫氧化銨(20:2:0.4)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液所顯斑點比較 , 不得更深 。
吸收度┢取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋成每1ml中含50mg的溶液,照分光光度法(附錄16頁)測定,在650nm的波長處測定吸收度應(yīng)不得過0.03,在400nm的波長處測定,吸收度應(yīng)不得過0.15 。
水分ザ取本品,照水分測定法(附錄36頁第一法)測定,含水分不得過1.0% 。。
灼殘渣┑取本品1.0g,依法檢查(附錄37頁),遺留殘渣不得過0.2% 。。
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